本文目录一览：
- 〖壹〗、新冠集采引起的“IVD行业变革 ”,正悄然发生
- 〖贰〗、抗原试剂卖“疯了 ”!IVD企业不接小额订单了
- 〖叁〗 、定了!国家医保局通知:核酸检测等项目将纳入医保
- 〖肆〗 、明德生物:嘉实基金于1月11日调研我司
- 〖伍〗、广东省公立医院新冠核酸(单检/混检/抗原)调价政策记录
新冠集采引起的“IVD行业变革”,正悄然发生
〖壹〗 、新冠集采引发的IVD行业变革主要体现在其他省份跟风集采 、“串货 ”风险上升、企业报价策略分化 、经销商生存空间受挤压以及集采模式成为趋势等方面。具体如下：其他省份跟风集采湖北省进行新型冠状病毒相关检测试剂集中采购招标后，其价格探底行为引发连锁反应 。
〖贰〗 、IVD（体外诊断）企业在经历新冠疫情带来的核酸检测需求激增的黄金三年后，正面临深刻的行业变革 。这种变革不仅导致了许多企业的业绩断崖式下跌 ，还预示着下一批“失业人员 ”可能是企业的老板。
〖叁〗、集采 ，一场没有硝烟的战争正悄然展开，其影响力波及整个产业 ，牵一发而动全身 。在IVD行业的演变中 ，从混沌到清晰，从乱世到秩序 ，集采成为了行业变革的催化剂 。在安徽的集采现场 ，企业间的博弈显得尤为激烈，进口与国产品牌在此展现各自的策略与实力。
〖肆〗 、总结：您的分子生物学背景在IVD和疫苗领域均有广阔空间 ，但需通过技能深化 、细分领域选择和政策趋势研判构建抗风险能力 。建议优先进入创新产品驱动的企业 ，同时保持对新技术（如AI+生物技术）的敏感度，以应对未来行业变革 。
抗原试剂卖“疯了 ”!IVD企业不接小额订单了
抗原试剂因需求暴增出现供不应求，IVD企业优先保障大额订单，部分企业不接小额订单 ，代理商在市场中优势减弱。
北京多个药店抗原试剂早几天就开始缺货 ，有的话也是极少现货，经销商手头也没现货 ，补货时间不确定；广州越秀、海珠等多家药店最近抗原试剂盒一天能卖1000多盒 ，几乎售罄，不过补货迅速；线上平台同样火热 ，11月28日至12月4日 ，京东健康的抗原检测试剂盒成交额环比上周增长344% 。
产能调配需时间：虽然国内一上市IVD企业表示上市公司的平均日产能在300-500万人/天（24小时不停歇的情况下），但产能调配需要时间 ，且目前市场上能供应的新冠抗原试剂盒 ，一部分来自于近期厂商开足马力生产的新品，另一部分是在一个季度前或者年初就基本确定下来的数量 ，难以迅速满足激增的需求 。
月14日 ，天津证监局发函九安医疗，称其仅披露新冠抗原家用自测OTC试剂部分检测成功的实验结果，未对全部实验结果进行披露 ，公司董事长 、总经理刘毅 、董事会秘书邬彤被监管谈话。可见监管不会因产品上市而放松警惕 ，“黑天鹅 ”可能降临任何管理不周的企业 。
企业策略：国内IVD企业需平衡海外与国内市场，优化产品定价与渠道 ，同时加强与医疗机构合作 ，提升自测结果的临床价值 。结论：新冠抗原检测试剂的千亿市场前景并非板上钉钉，其最终规模取决于政策落地细节、价格调整空间及用户认可度提升。
临床专家预计流行趋势至少延续到本月底 ，且病毒正从儿童向成人快速传播 ，整体感染数据还在增长。然而，从市场表现来看 ，甲流检测试剂却卖不动 。健识局搜索百度指数发现 ，“甲流”搜索指数在3月6日达到高峰后，这几天一直没有甲流抗原检测相关的指数词条 。
定了!国家医保局通知:核酸检测等项目将纳入医保
〖壹〗、国家医保局通知将针对新冠病毒开展的核酸 、抗体检测项目和相关耗材按程序纳入省级医保诊疗项目目录 ，并同步确定支付条件。政策核心内容国家医疗保障局发布的通知明确 ，省级和统筹地区医保部门需将新冠病毒核酸 、抗体检测项目及相关耗材纳入省级医保诊疗项目目录，并同步确定支付条件 。
〖贰〗、国家医保局曾发布通知，允许地方在综合考虑防控需要和医保基金支付能力的基础上 ，将核酸检测项目纳入医保目录并确定支付条件 。但后续明确要求用医保基金支付大规模人群核酸检测费用不符合规定 ，并要求相关地区整改。建议与期望：希望加大力度打击不法第三方核酸检测机构和利益集团，避免普通医生受到不应有波及 。
〖叁〗 、今年医保迎来以下7大变化 ，惠及5类人群：核酸检测纳入医保 变化内容：医保已按程序将新冠病毒核酸 、抗体检测项目及相关耗材纳入省级医保诊疗项目目录 ，并同步确定支付条件 。惠及人群：全体参保人员，尤其对频繁进行核酸检测的流动人口、高风险职业人群（如医护人员 、冷链从业者）减轻经济负担。
〖肆〗 、报销流程：市民在完成核酸检测后 ，需按照医保部门的相关规定进行报销申请 。具体流程可能因地区和医保类型而异 ，建议市民提前咨询当地医保部门或检测机构了解详细流程 。个人自付部分：虽然核酸检测费用纳入医保报销范围，但个人仍需承担部分费用。
〖伍〗、中国率先将新冠抗原检测纳入医保中国国家医保局于3月21日印发《关于切实做好当前疫情防控医疗保障工作的通知》 ，明确将新冠抗原检测临时纳入国家医保 。具体规定如下：定点基层医疗机构：参保人发生的相关费用按统筹地区现行规定支付 。定点零售药店：购买新冠病毒抗原检测试剂的费用可使用个人账户支付。
明德生物:嘉实基金于1月11日调研我司
〖壹〗 、明德生物于2022年1月11日接受嘉实基金调研 ，调研内容主要涉及公司新冠检测试剂业务 、新疆子公司业务、海外销售情况 、抗原检测试剂产能及常规业务板块发展等。具体内容如下：新冠核酸检测试剂价格体系和市场占有率 价格体系：明德生物新冠核酸检测试剂为国内唯一预混式设计产品，检测结果较好且操作方便快捷 ，价格较竞争对手略高 。
广东省公立医院新冠核酸(单检/混检/抗原)调价政策记录
内容：单检价格进一步降至5元 、5元 ，混检价格统一调整 。政策趋势与说明降价趋势：自2021年起，广东省通过集中采购、规模效应及政策调控，逐步降低检测成本 ，单检价格从最高40元降至5元 ，混检价格从8元降至最低3元，抗原检测从15元降至2元。
疾控机构新冠病毒核酸检测费属于省定行政事业性收费 。禁止任何单位或个人擅自减免收费、增加收费项目 、扩大收费范围 、调整征收标准或坐收坐支 。执行时间与政策衔接：通知自2021年12月24日印发之日起执行 ，此前规定与本通知不一致的 ，以本通知为准。
广州市白云区石井人民医院自2021年12月15日零点起下调新冠病毒核酸检测费用，单人单检总费用降至35元/次 。
单样检测费用：调整为50元/人次（不含核酸检测试剂费） 。这意味着 ，除了核酸检测试剂的费用外 ，疾控机构对单个样本的检测服务费用为50元。混合检测费用：调整为20元/人次（不含核酸检测试剂费） 。混合检测通常是将多个样本合并后进行检测，以提高检测效率并降低成本 。
单人单检：各省份要将价格降至不高于每人份28元。多人混检：统一降至每人份不高于8元 。特殊计价方式：实行检测价格和试剂价格分开计价收费的省份 ，要按照不高于上述水平设置封顶标准 。调价时间：各省份应在2022年4月8日前完成调价工作。确实存在特殊情况的省份 ，可延后至2022年4月30日前完成调价工作。
从2021年3月1日起，广东公立医疗机构新冠病毒单样核酸检测服务费由75元/次调整为60元/次 ，混合检测价格为20元/样本 ，新冠病毒核酸检测价格降至全国最低 。核酸检测单检：是单个样本采样之后送检最终出报告；核酸检测混检：就是多人的样本采样后放在一起，然后进行送检 ，最终出报告 。
